La Conferenza 2019

La più esauriente conferenza del settore farmaceutico con partecipazione gratuita, ascolta le ultime presentazioni tecniche di esperti di prodotti farmaceutici, associazioni di settore e organizzazioni. Scopri le sfide e le normative che riguardano il settore.

Organizzata con la collaborazione di:

18 settembre Sala A

9:15 am

Moderatore delle sessioni dalle ore 09:20 – 10:30

9:20 am

Aggiornamenti sulla “Safety Review” sul biossido di titanio (E171) dell’EFSA

Speaker

  • View full profile for Alberto GenovesiAlberto Genovesi Senior Technical Manager for Italy, Greece, Malta, Cyprus & Israel - Colorcon per IPEC Europe

9:40 am

Guida e Modelli “Quality Agreement” di IPEC Federation

10:00 am

KEYNOTE: Le possibilità di utilizzo dei modelli in silico; Valorizzare e integrare le esperienze maturate in contesti regolatori differenti nell’ambito farmaceutico

Speaker

  • View full profile for Dr. Emilio BenfenatiDr. Emilio Benfenati Head of the Laboratory of Environmental Chemistry and Toxicology - ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI

10:30 am

Break & Exhibition

11:00 am

L’eccellenza della filiera farmaceutica italiana: sfide e opportunità – Introduzione ai lavori

Speaker

  • Sergio Fontana Presidente del settore chimico farmaceutico - AssICC – Farmalabor srl

11:10 am

La preparazione dei medicinali in farmacia: criticità relative alle materie prime

Speaker

  • View full profile for Prof. Paola MinghettiProf. Paola Minghetti Professore ordinario Tecnologia e legislazione farmaceutiche dell'Università degli studi Milano, Presidente SIFAP, Vicepresidente ADRITELF

11:30 am

Valutare, qualificare e monitorare i fornitori di API

[view]

La produzione di un farmaco secondo le GMP prevede un insieme di controlli di qualità che ne assicurino la perfetta corrispondenza ai requisiti richiesti per la tipologia del prodotto stesso. Oggi co...

11:50 am

Controllo della supply chain: importazione, trasporto, distribuzione e controllo di sostanze attive

[view]

Il controllo della supply chain delle sostanze attive è indispensabile ai fini della garanzia di una produzione di qualità dei medicinali in accordo alle GMP e per assicurare la continuità delle fo...

Speaker

12:30 pm

Le buone pratiche di distribuzione: la qualità baluardo contro il crimine farmaceutico

[view]

Le nuove GDP dei medicinali ad uso umano e i Regolamenti europei sui dispositivi medici innalzano i livelli di qualità e tracciabilità dei processi anche in funzione della protezione della filiera l...

Speaker

12:50 pm

La filiera farmaceutica: una catena continua di qualità

[view]

Grazie alla riconosciuta qualità del prodotto e alle tecnologie impiegate, l’industria farmaceutica italiana ha saputo imporsi su mercati estremamente severi e controllati come quello americano, so...

Speaker

1:10 pm

L’eccellenza della filiera farmaceutica italiana: sfide e opportunità – Conclusioni

Speaker

  • Sergio Fontana Presidente del settore chimico farmaceutico - AssICC – Farmalabor srl

1:30 pm

Lunch & Exhibition

2:25 pm

Moderatore delle sessioni dalle ore 14:30 – 15:30

2:30 pm

Applicazione di metodi di analisi del rischio per la qualifica dei fornitori di eccipienti farmaceutici

[view]

La qualifica dei fornitori di eccipienti farmaceutici è un processo abbastanza critico: da un lato, le esigenze regolatorie diventano sempre più stringenti (allo scopo di innalzare il livello di qua...

Speaker

2:50 pm

Dalla progettazione allo sviluppo e commercializzazione di medical device; un caso pratico Controcyst

[view]

From the design to development and marketing of Medical Devices; a practical case Controcyst   Unmet medical need may seem an obvious concept, but there are a lot of factors and thoughts that go ...

Speaker

3:10 pm

ICH Q3D: ruolo del distributore di materie prime farmaceutiche

[view]

Nella presentazione dal titolo ICH Q3D: ruolo del distributore di materie prime farmaceutiche viene evidenziato il valore aggiunto del distributore di eccipienti in qualità di frequente intermediario...

Speaker

3:30 pm

Break & Exhibition

4:15 pm

The digital transformation of the excipients industry – from information to supply chain

Speaker

4:45 pm

Networking Drinks

18 settembre Sala B

9:00 am

Moderatore delle sessioni dalle ore 9:30-10:30

Speaker

  • View full profile for Prof. Paola MinghettiProf. Paola Minghetti Professore ordinario Tecnologia e legislazione farmaceutiche dell'Università degli studi Milano, Presidente SIFAP, Vicepresidente ADRITELF

9:30 am

Presentation of INTEROR: a French producer of fine chemicals for Pharma Industry

[view]

Set up in 1976, INTEROR is a privately owned company producing fine chemicals in France for pharmaceutical industries, offering Starting Materials and GMP intermediates. INTEROR assists its customers ...

Speaker

  • View full profile for Jean OngJean Ong Sales and Sourcing Manager - Interor

9:50 am

Processi e Tecnologie di Codifica e Marcatura per il settore life sciences

Speaker

10:10 am

Solid State: why the increasing interest for solid state of API?

[view]

Crystallization of pharmaceutical ingredients, primarily those that possess several polymorphic forms, particle size and morphology critical properties, are among the most serious and least understood...

Speaker

10:30 am

Break & Exhibition

11:30 am

Pyrogen Detection – Understanding the Importance of Safety Testing

[view]

Topics: Risk Management, GMP, Pharmaceutical Safety Abstract: Pyrogens are any group of substances that cause a rise in temperature in an animal or human; these substances can induce shock, fever or d...

Speaker

  • View full profile for Sophie BellSophie Bell Section Head - Bacterial Endotoxin & Cytotoxicity - Wickham Laboratories Limited

11:50 am

Extractables and Leachables study: identification of a label contaminant in ophthalmic solution

[view]

The current sophisticated technologies provide powerful new approaches for identification and quantification of E&L compounds. A brief review of the capabilities of a conventional analytical labor...

Speaker

  • View full profile for Alessandro GranataAlessandro Granata Pharmaceutical Senior Project Manager and Vice Quality Control of the chemical trials - Lab Analysis

12:10 pm

Compounds relative response factors– the impact of a wrong quantification during E&L testing

[view]

The importance of extractables and leachables testing in the pharmaceutical industry has grown significantly in the last few years driven by a substantial growth in global regulatory requirements. A d...

Speaker

12:30 pm

Lunch & Exhibition

2:30 pm

Risk Assessment applicato al packaging primario per prodotti farmaceutici: dalla teoria alla pratica!

Speaker

  • View full profile for Leonardo VicariLeonardo Vicari Global Packaging Specification & Drawing SME, GSK - per Istituto Italiano Imballaggio

3:00 pm

Esempi di applicazione del Risk Assessment Integrato al packaging farmaceutico

Speaker

  • View full profile for Lodovico GavioliLodovico Gavioli Process and equipment Validation Manager, Bormioli Pharma - per Istituto Italiano Imballaggio

3:30 pm

Break & Exhibition

4:15 pm

Swiss Health Tech Market – Growth Potential at your Doorstep

[view]

Informazione del mercato

Speaker

  • View full profile for Mathias UlrichMathias Ulrich Deputy Head Business Promotion & Health Tech Cluster Switzerland - Health Tech Cluster Switzerland -Canton of Schwyz- for Swiss Business Hub Italy

4:35 pm

Reduce your workload with Qualit-e Cloud

Speaker

4:45 pm

Networking Drinks

19 settembre Sala A

9:15 am

La transizione digitale nel settore Farma in Italia: insights dagli AboutPharma Digital Award

[view]

In Italia, il settore healthcare in generale, e farmaceutico in particolare, è rimasto per molti anni ancorato a strumenti tipicamente analogici in tutti i suoi aspetti, dalla ricerca clinica all’ ...

Speakers

10:15 am

Break & Exhibition

11:30 am

Easy to have nice and tasty tablets, with Kerry technologies

Speaker

11:50 am

How to find individual therapy solutions and the role of precision medicine in value based healthcare

[view]

La medicina di precisione si occupa di personalizzare la prevenzione, la diagnosi e le cure in base al singolo paziente. Dato che ogni persona è diversa dall’altra, diverso sarà anche il modo in c...

Speaker

12:10 pm

Say good-bye to greasy and sticky topical medicines: Solutions and inspirations for sensorial topical formulation

[view]

It is widely recognised that patient adherence to topical drugs is low because of the complexity or inconvenience of the treatment regimen1 (difficult self- application, number of applications, time c...

Speaker

12:30 pm

Lunch & Exhibition

2:00 pm

Making certainty: monitoraggio ambientale ininterrotto lungo la Cold Chain

[view]

In un contesto normativo sempre più articolato e sempre più indirizzato a uniformare l’assetto Regolatorio in conformità con le normative internazionali, il settore farmaceutico sta vivendo una r...

Speaker

2:20 pm

Use of Peptones as key Nitrogen nutrients in bacterial fermentation and cell culture media

[view]

Uso dei Peptoni come fonte di azoto nella fermentazione batterica e nei terreni di coltura cellulare

Speaker

2:40 pm

The importance of Surface Area in Pharmaceuticals

[view]

Surface area measurements, specifically according to the B.E.T. method, are part of the pharmaceutical industry but have been adopted sparsely, yet. The presentation will focus on the modern methodolo...

Speaker

3:00 pm

Gestione e impatto di un processo decisionale: nuovi strumenti di risk assessment nel management delle officine farmaceutiche

[view]

Gli attuali processi di produzione del farmaco sono ormai diventati sempre più complessi, includendo automatismi e strutture digitalizzate. In simili contesti, resta tuttavia fondamentale l’impatto...

Speaker

3:20 pm

Exhibition

19 settembre Sala B

9:15 am

The Flow revolution: an opportunity for “Making Pharmaceuticals”

[view]

A Workshop Presented by Chemistry Today -TKS Publisher   Traditional manufacturing methods for pharmaceuticals utilizing standard batch-type reactors are currently being challenged globally by m...

Speaker

9:25 am

Flow Chemistry: Recent Developments in the Synthesis of Pharmaceuticals

[view]

Organic synthesis has traditionally been performed in batch that means in round-bottomed flasks, test tubes or closed vessels; however, continuous flow processes have gained lately much attention from...

Speaker

9:55 am

Automated flow systems for lead discovery and development

[view]

Lead discovery relies on the design and synthesis of new bioactive compounds that have the potential to become efficacious drugs. The process consists in the iterative generation of structure−ac=vit...

Speaker

10:25 am

Break & Exhibition

11:30 am

Corning® Advanced-Flow™ Reactors: Customized solutions to meet pharmaceutical industry challenges

[view]

Corning Incorporated is the world leader in specialty glass and ceramics. Drawing on more than 160 years of materials science and process engineering knowledge, Corning creates and makes keystone comp...

Speaker

11:55 am

A flow chemistry approach for the supply risk management: Optimization of industrial processes

[view]

In modern world, supply chain management is crucial to guarantee a stable supply of APIs into the market. India first and now China were markets of choice to source intermediates and starting material...

Speaker

12:20 pm

Hot chemistry: continuous pyrolysis for the preparation of API’s intermediate

[view]

Flamma is developing a pilot-process for the preparation of an API’s intermediate using a continuous technology. The continuous process involves a pyrolysis step using high temperatures in the absen...

Speaker

12:45 pm

Discussion Summary – The Flow revolution: an opportunity for “Making Pharmaceuticals”

Speaker

1:00 pm

Lunch & Exhibition

1:55 pm

Moderatore delle sessioni

2:00 pm

Nuovo Annex 1:_Contamination Control Strategy

[view]

Uno dei requisiti introdotti nella nuova revisione dell’Annex 1 è quello di implementare una Contamination Control Strategy (CCS) che assicuri che i rischi associati ad una potenziale contaminazion...

Speaker

2:20 pm

L’utilizzo della tossicologia regolatoria nello studio delle sostanze attive farmaceutiche: approcci e finalità

[view]

Gli approcci della tossicologica regolatoria sono fondamentali per alcuni aspetti riguardanti la qualità degli API. Sempre più cruciale è studiare attraverso i criteri della tossicologia tradiziona...

Speaker