La Conferenza 2019
La più esauriente conferenza del settore farmaceutico con partecipazione gratuita, ascolta le ultime presentazioni tecniche di esperti di prodotti farmaceutici, associazioni di settore e organizzazioni. Scopri le sfide e le normative che riguardano il settore.
18 settembre Sala A
9:15 am
9:20 am
Aggiornamenti sulla “Safety Review” sul biossido di titanio (E171) dell’EFSA
Speaker
Alberto Genovesi Senior Technical Manager for Italy, Greece, Malta, Cyprus & Israel - Colorcon per IPEC Europe
9:40 am
Guida e Modelli “Quality Agreement” di IPEC Federation
10:00 am
KEYNOTE: Le possibilità di utilizzo dei modelli in silico; Valorizzare e integrare le esperienze maturate in contesti regolatori differenti nell’ambito farmaceutico
Speaker
Dr. Emilio Benfenati Head of the Laboratory of Environmental Chemistry and Toxicology - ISTITUTO DI RICERCHE FARMACOLOGICHE MARIO NEGRI
10:30 am
Break & Exhibition
11:00 am
L’eccellenza della filiera farmaceutica italiana: sfide e opportunità – Introduzione ai lavori
Speaker
Sergio Fontana Presidente del settore chimico farmaceutico - AssICC – Farmalabor srl
11:10 am
La preparazione dei medicinali in farmacia: criticità relative alle materie prime
Speaker
Prof. Paola Minghetti Professore ordinario Tecnologia e legislazione farmaceutiche dell'Università degli studi Milano, Presidente SIFAP, Vicepresidente ADRITELF
11:30 am
Valutare, qualificare e monitorare i fornitori di API
La produzione di un farmaco secondo le GMP prevede un insieme di controlli di qualità che ne assicurino la perfetta corrispondenza ai requisiti richiesti per la tipologia del prodotto stesso. Oggi co...
11:50 am
Controllo della supply chain: importazione, trasporto, distribuzione e controllo di sostanze attive
Il controllo della supply chain delle sostanze attive è indispensabile ai fini della garanzia di una produzione di qualità dei medicinali in accordo alle GMP e per assicurare la continuità delle fo...
Speaker
Dott.ssa Marisa Delbò AIFA Ufficio Ispezioni e Autorizzazioni GMP Materie Prime
12:30 pm
Le buone pratiche di distribuzione: la qualità baluardo contro il crimine farmaceutico
Le nuove GDP dei medicinali ad uso umano e i Regolamenti europei sui dispositivi medici innalzano i livelli di qualità e tracciabilità dei processi anche in funzione della protezione della filiera l...
Speaker
Avv. Mila De Iure Direttore Generale - Assoram
12:50 pm
La filiera farmaceutica: una catena continua di qualità
Grazie alla riconosciuta qualità del prodotto e alle tecnologie impiegate, l’industria farmaceutica italiana ha saputo imporsi su mercati estremamente severi e controllati come quello americano, so...
Speaker
Ing. Armando Romaniello Direttore Marketing, Industry Management e Certificazione di Prodotto - Certiquality
1:10 pm
L’eccellenza della filiera farmaceutica italiana: sfide e opportunità – Conclusioni
Speaker
Sergio Fontana Presidente del settore chimico farmaceutico - AssICC – Farmalabor srl
1:30 pm
Lunch & Exhibition
2:25 pm
Moderatore delle sessioni dalle ore 14:30 – 15:30
2:30 pm
Applicazione di metodi di analisi del rischio per la qualifica dei fornitori di eccipienti farmaceutici
La qualifica dei fornitori di eccipienti farmaceutici è un processo abbastanza critico: da un lato, le esigenze regolatorie diventano sempre più stringenti (allo scopo di innalzare il livello di qua...
Speaker
Dott.ssa Gabriella Chieppa Responsabile Qualità Ambiente e Persona Qualificata - Farmalabor srl
2:50 pm
Dalla progettazione allo sviluppo e commercializzazione di medical device; un caso pratico Controcyst
From the design to development and marketing of Medical Devices; a practical case Controcyst Unmet medical need may seem an obvious concept, but there are a lot of factors and thoughts that go ...
Speaker
Dr. Angelo Colombo Consulente - Giellepi pharmaceuticals srl
3:10 pm
ICH Q3D: ruolo del distributore di materie prime farmaceutiche
Nella presentazione dal titolo ICH Q3D: ruolo del distributore di materie prime farmaceutiche viene evidenziato il valore aggiunto del distributore di eccipienti in qualità di frequente intermediario...
Speaker
Dott.ssa Rachele Fanfarillo Junior Regulatory Affairs - A.C.E.F.
3:30 pm
Break & Exhibition
4:15 pm
The digital transformation of the excipients industry – from information to supply chain
Speaker
Philippe Tschopp Pharma - Excipients
4:45 pm
Networking Drinks
18 settembre Sala B
9:00 am
Moderatore delle sessioni dalle ore 9:30-10:30
Speaker
Prof. Paola Minghetti Professore ordinario Tecnologia e legislazione farmaceutiche dell'Università degli studi Milano, Presidente SIFAP, Vicepresidente ADRITELF
9:30 am
Presentation of INTEROR: a French producer of fine chemicals for Pharma Industry
Set up in 1976, INTEROR is a privately owned company producing fine chemicals in France for pharmaceutical industries, offering Starting Materials and GMP intermediates. INTEROR assists its customers ...
Speaker
Jean Ong Sales and Sourcing Manager - Interor
9:50 am
Processi e Tecnologie di Codifica e Marcatura per il settore life sciences
Speaker
Stefano Paolucci Marketing Manager - Nimax spa
10:10 am
Solid State: why the increasing interest for solid state of API?
Crystallization of pharmaceutical ingredients, primarily those that possess several polymorphic forms, particle size and morphology critical properties, are among the most serious and least understood...
Speaker
Prof. Marino Nebuloni Qualified Person- Director - REDOX srl
10:30 am
Break & Exhibition
11:30 am
Pyrogen Detection – Understanding the Importance of Safety Testing
Topics: Risk Management, GMP, Pharmaceutical Safety Abstract: Pyrogens are any group of substances that cause a rise in temperature in an animal or human; these substances can induce shock, fever or d...
Speaker
Sophie Bell Section Head - Bacterial Endotoxin & Cytotoxicity - Wickham Laboratories Limited
11:50 am
Extractables and Leachables study: identification of a label contaminant in ophthalmic solution
The current sophisticated technologies provide powerful new approaches for identification and quantification of E&L compounds. A brief review of the capabilities of a conventional analytical labor...
Speaker
Alessandro Granata Pharmaceutical Senior Project Manager and Vice Quality Control of the chemical trials - Lab Analysis
12:10 pm
Compounds relative response factors– the impact of a wrong quantification during E&L testing
The importance of extractables and leachables testing in the pharmaceutical industry has grown significantly in the last few years driven by a substantial growth in global regulatory requirements. A d...
Speaker
Dr. Simone Carrara E&L Laboratory Manager - Eurofins Biolab Srl
12:30 pm
Lunch & Exhibition
2:30 pm
Risk Assessment applicato al packaging primario per prodotti farmaceutici: dalla teoria alla pratica!
Speaker
Leonardo Vicari Global Packaging Specification & Drawing SME, GSK - per Istituto Italiano Imballaggio
3:00 pm
Esempi di applicazione del Risk Assessment Integrato al packaging farmaceutico
Speaker
Lodovico Gavioli Process and equipment Validation Manager, Bormioli Pharma - per Istituto Italiano Imballaggio
3:30 pm
Break & Exhibition
4:15 pm
Swiss Health Tech Market – Growth Potential at your Doorstep
Informazione del mercato
Speaker
Mathias Ulrich Deputy Head Business Promotion & Health Tech Cluster Switzerland - Health Tech Cluster Switzerland -Canton of Schwyz- for Swiss Business Hub Italy
4:35 pm
4:45 pm
Networking Drinks
19 settembre Sala A
9:15 am
La transizione digitale nel settore Farma in Italia: insights dagli AboutPharma Digital Award
In Italia, il settore healthcare in generale, e farmaceutico in particolare, è rimasto per molti anni ancorato a strumenti tipicamente analogici in tutti i suoi aspetti, dalla ricerca clinica all’ ...
Speakers
Giulio Zuanetti Chairman - HPS AboutPharma
Giulia Venditti Marketing Manager - HPS AboutPharma
10:15 am
Break & Exhibition
11:30 am
11:50 am
How to find individual therapy solutions and the role of precision medicine in value based healthcare
La medicina di precisione si occupa di personalizzare la prevenzione, la diagnosi e le cure in base al singolo paziente. Dato che ogni persona è diversa dall’altra, diverso sarà anche il modo in c...
Speaker
Dr. Riccardo Razzini Direttore Commerciale - LCM Genect
12:10 pm
Say good-bye to greasy and sticky topical medicines: Solutions and inspirations for sensorial topical formulation
It is widely recognised that patient adherence to topical drugs is low because of the complexity or inconvenience of the treatment regimen1 (difficult self- application, number of applications, time c...
Speaker
Sophie Hughes Marketing and Innovation - Gattefossé Francia
12:30 pm
Lunch & Exhibition
2:00 pm
Making certainty: monitoraggio ambientale ininterrotto lungo la Cold Chain
In un contesto normativo sempre più articolato e sempre più indirizzato a uniformare l’assetto Regolatorio in conformità con le normative internazionali, il settore farmaceutico sta vivendo una r...
Speaker
Dott.ssa Stefania Patucca Key Account Manager Life Sciences - Testo SpA
2:20 pm
Use of Peptones as key Nitrogen nutrients in bacterial fermentation and cell culture media
Uso dei Peptoni come fonte di azoto nella fermentazione batterica e nei terreni di coltura cellulare
Speaker
Dott.ssa Iulia Ionescu Regional Sales Manager - Organotechnie
2:40 pm
The importance of Surface Area in Pharmaceuticals
Surface area measurements, specifically according to the B.E.T. method, are part of the pharmaceutical industry but have been adopted sparsely, yet. The presentation will focus on the modern methodolo...
Speaker
Gianluigi Termine Anton Paar Italia Srl
3:00 pm
Gestione e impatto di un processo decisionale: nuovi strumenti di risk assessment nel management delle officine farmaceutiche
Gli attuali processi di produzione del farmaco sono ormai diventati sempre più complessi, includendo automatismi e strutture digitalizzate. In simili contesti, resta tuttavia fondamentale l’impatto...
Speaker
Dott.ssa Maria De Bari Responsabile Assicurazione Qualità - Farmalabor srl
3:20 pm
Exhibition
19 settembre Sala B
9:15 am
The Flow revolution: an opportunity for “Making Pharmaceuticals”
A Workshop Presented by Chemistry Today -TKS Publisher Traditional manufacturing methods for pharmaceuticals utilizing standard batch-type reactors are currently being challenged globally by m...
Speaker
Moderator: Gayle De Maria TKS Publisher
9:25 am
Flow Chemistry: Recent Developments in the Synthesis of Pharmaceuticals
Organic synthesis has traditionally been performed in batch that means in round-bottomed flasks, test tubes or closed vessels; however, continuous flow processes have gained lately much attention from...
Speaker
Prof. Maurizio Benaglia Dipartimento di Chimica - Università degli Studi di Milano
9:55 am
Automated flow systems for lead discovery and development
Lead discovery relies on the design and synthesis of new bioactive compounds that have the potential to become efficacious drugs. The process consists in the iterative generation of structure−ac=vit...
Speaker
Prof. Antimo Gioiello Dipartimento di Scienze Farmaceutiche - Università degli Studi di Perugia
10:25 am
Break & Exhibition
11:30 am
Corning® Advanced-Flow™ Reactors: Customized solutions to meet pharmaceutical industry challenges
Corning Incorporated is the world leader in specialty glass and ceramics. Drawing on more than 160 years of materials science and process engineering knowledge, Corning creates and makes keystone comp...
Speaker
Dott.ssa Alessandra Vizza Abrial Regional Business Director for Reactor Technologies - Corning SAS
11:55 am
A flow chemistry approach for the supply risk management: Optimization of industrial processes
In modern world, supply chain management is crucial to guarantee a stable supply of APIs into the market. India first and now China were markets of choice to source intermediates and starting material...
Speaker
Dott. Luca Porcu Fine Chemicals Director - Angelini S.p.A.
12:20 pm
Hot chemistry: continuous pyrolysis for the preparation of API’s intermediate
Flamma is developing a pilot-process for the preparation of an API’s intermediate using a continuous technology. The continuous process involves a pyrolysis step using high temperatures in the absen...
Speaker
Dott.ssa Celeste Iannuzzi Project Leader - Flamma Innovation Srl
12:45 pm
Discussion Summary – The Flow revolution: an opportunity for “Making Pharmaceuticals”
Speaker
Moderator: Gayle De Maria TKS Publisher
1:00 pm
Lunch & Exhibition
1:55 pm
Moderatore delle sessioni
2:00 pm
Nuovo Annex 1:_Contamination Control Strategy
Uno dei requisiti introdotti nella nuova revisione dell’Annex 1 è quello di implementare una Contamination Control Strategy (CCS) che assicuri che i rischi associati ad una potenziale contaminazion...
Speaker
Dott.ssa Barbara Chiara Cabras Responsabile del laboratorio controllo qualità - Eurofins BioPharma Product Testing
2:20 pm
L’utilizzo della tossicologia regolatoria nello studio delle sostanze attive farmaceutiche: approcci e finalità
Gli approcci della tossicologica regolatoria sono fondamentali per alcuni aspetti riguardanti la qualità degli API. Sempre più cruciale è studiare attraverso i criteri della tossicologia tradiziona...
Speaker
Dr. Antonio Conto ERT® European Registered Toxicologist - CHEMSAFE Srl