EXCiPACT

Company Profile

EXCiPACT asbl è un'organizzazione non profit che possiede e gestisce la supervisione di uno schema di certificazione indipendente, di alta qualità e di terze parti disponibile per i produttori e i distributori di eccipienti farmaceutici in tutto il mondo. I regolatori richiedono agli utilizzatori di eccipienti di qualificare i propri fornitori basandosi su audit GMP/GDP e hanno indicato che l'audit di terze parti dei fornitori è accettabile se un ente di certificazione credibile emette certificati e rapporti di audit impiegando revisori qualificati che siano inconfutabilmente credibili negli standard GMP/GDP adeguati e nelle esigenze dell'industria farmaceutica.

EXCiPACT asbl is a non-profit organisation that owns and manages oversight of such an independent, high-quality, third-party Certification Scheme available to pharmaceutical excipient manufacturers and distributors worldwide. Regulators require excipient users to qualify their suppliers based on GMP/GDP audits and they have indicated that third party auditing of suppliers is acceptable if a creditable certification body issues certificates and audit reports by employing qualified auditors who are demonstrably credible in suitable GMP/GDP standards and in the needs of the pharmaceutical industry