Valutare, qualificare e monitorare i fornitori di API
Time: 11:30 am - 11:50 am
Date: 18 September 2019
La produzione di un farmaco secondo le GMP prevede un insieme di controlli di qualità che ne assicurino la perfetta corrispondenza ai requisiti richiesti per la tipologia del prodotto stesso. Oggi come oggi la perfetta complaince alle GMP prevede che i fornitori siano ispezionati regolarmente proprio per non lasciare alcuno spazio ad eventuali scostamenti dalla… Leggi tutto »
Making pharmaceuticals ItalySynopsis
La produzione di un farmaco secondo le GMP prevede un insieme di controlli di qualità che ne assicurino la perfetta corrispondenza ai requisiti richiesti per la tipologia del prodotto stesso.
Oggi come oggi la perfetta complaince alle GMP prevede che i fornitori siano ispezionati regolarmente proprio per non lasciare alcuno spazio ad eventuali scostamenti dalla standardizzazione del buon livello di applicazione delle GMP.
Le Responsabilità sono condivise tra Responsabile Gestione del Sistema di Qualità, il Responsabile del Processo e dell’Ufficio acquisti.
I fornitori sono parte integrante del ciclo produttivo e organizzativo e pertanto devono essere selezionati accuratamente seguendo precise linee guida in modo di garantire la massima affidabilità.
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