Roberto Mastrantonio

Global Quality Auditor

IPEC/EXCiPACT

Biography

  • Graduated in Political Science at the University of Florence.
  • IRCA certified for Quality Auditing on ISO 9001:2015.
  • Suppliers and GMP service providers Global Quality Auditing and Compliance Auditor ,  since 2014
  • 30 years of experience in Eli Lilly quality system execution, covering several responsibilities during previous position roles at Lilly Italy site. Expertise on Risk evaluation and Change Management, Suppliers Quality Management, Finished product Distribution and warehousing, Contract Manufacturers Operations management.
  • Support to Eli Lilly Italia GMP executing parenteral plant internal audits and support to local projects.
  • Core team member representing Eli Lilly for the revision of the IPEC PQG GMP guide
  • Member of  EXCIPACT core revision team on Parenteral Ancillary Materials (PAM).

 

 

Laureato in Scienze Politiche all’Università degli Studi di Firenze, Roberto Mastrantonio è certificato IRCA per Quality Auditing per ISO 9001:2015.

Con 30 anni d’esperienza nell’esecuzione dei sistemi di Quality per Eli Lilly, ricoprendo diversi ruoli in Eli Lilly e in Lilly Italia, con la sua competenza nel Risk evaluation e nel Change Management, Suppliers Quality Management, distribuzione e stoccaggio di prodotti finiti, e management delle Operations con Contract manufacturers. Roberto Mastrantonio ha inoltre supportato il settore GMP di Eli Lilly Italia nell’esecuzione di audit interni per siti di produzione di preparazioni parenterali.

Roberto Mastrantonio è parte del gruppo di revisione della IPEC-PQG GMP Guide per eccipienti farmaceutici e per la revisione dell’Annex allo standard EXCiPACT per Primary Auxiliary Materials (PAM).

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