Supply chain europea del farmaco: una autonomia possibile?
Presentazione programma speakers
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- Giulio Fezzardini Consultant
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La consapevolezza che il Digitale rappresenti un’opportunità per ripensare il modo di “fare business” delle imprese è sempre più diffusa, anche in un ambito apparentemente lontano come quello della Logistica e del Trasporto merci. Le opportunità di miglioramento dei processi – in termini di efficacia forse ancor più che di sola efficienza – sono chiare, concrete e alla portata di gran parte delle organizzazioni, indipendentemente dalla loro dimensione e dal diverso ruolo lungo la filiera distributiva. Il vero ostacolo è rappresentato dalla intrinseca necessità di coinvolgere più attori per poter davvero cogliere i vantaggi di nuovi modelli operativi: esperienze di confronto trasversale e costruttivo come quella portata avanti dal Gruppo di Lavoro Trasporto Healthcare promosso dal Consorzio Dafne dimostrano che è possibile sviluppare piani d’azione condivisi che si traducono in impatti concreti – in parte immediati e in parte prospettici – sulle attività della supply chain a beneficio dell’ecosistema Salute nel suo complesso.
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Dagli anni '90 in poi abbiamo vissuto una proliferazione costante delle norme (Regolamenti Europei) sul tema della sicurezza delle sostanze e miscele chimiche. Anche i principi attivi farmaceutici (API) e gli intermedi di sintesi non sono stati esclusi da questo fenomeno anche se in parte "alleggeriti" nelle richieste regolatorie di sicurezza. Gli API non sono assoggettati al registrazione REACH se utilizzati nella formulazione di farmaci mentre gli intermedi di sintesi sono assoggettati ad una registrazione REACH "semplificata". Entrambi, però, quando commercializzati nella supply chain, necessitano di essere classificati secondo il regolamento CLP e accompagnati dalla relativa Scheda dei Dati di Sicurezza con opportuna traduzione nella lingua dell'utilizzatore. L'intervento propone una panoramica sugli attuali adempimenti ed una discussione sulle future richieste e sulla possibilità o meno di una semplificazione normativa.
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