Regolamentazione di sicurezza e supply chain, quali implicazioni! E’ possibile una semplificazione?

Synopsis

Dagli anni ’90 in poi abbiamo vissuto una proliferazione costante delle norme (Regolamenti Europei) sul tema della sicurezza delle sostanze e miscele chimiche. Anche i principi attivi farmaceutici (API) e gli intermedi di sintesi non sono stati esclusi da questo fenomeno anche se in parte “alleggeriti” nelle richieste regolatorie di sicurezza. Gli API non sono assoggettati al registrazione REACH se utilizzati nella formulazione di farmaci mentre gli intermedi di sintesi sono assoggettati ad una registrazione REACH “semplificata”. Entrambi, però, quando commercializzati nella supply chain, necessitano di essere classificati secondo il regolamento CLP e accompagnati dalla relativa Scheda dei Dati di Sicurezza con opportuna traduzione nella lingua dell’utilizzatore. L’intervento propone una panoramica sugli attuali adempimenti ed una discussione sulle future richieste e sulla possibilità o meno di una semplificazione normativa.