La valutazione tossicologica degli Extractable & Leachables (E&L) alla luce delle ultime novità normative
Speaker
Lara Brunasso Chemsafe
Arena 3 Seminars
9:30 am - 9:50 am
9:50 am - 10:10 am
La valutazione del rischio delle nitrosamine, aggiornamento
La valutazione del rischio delle nitrosammine, aggiornamento.
Da luglio 2023, la valutazione delle nitrosammine ha subito e sta subendo delle modifiche sostanziali. Un nuovo approccio basato sulla categorizzazione della potenza delle nitrosammine, Carcinogenicty Potency Categorization Approach (CPCA) è stato introdotto, l'uso della Relazione Struttura-Attività (SAR) è stato validato, e nuovi requisiti per l'Ames test (OECD TG 471) sono stati aggiunti, per garantire una un aumento di sensibilità e specificità. Sempre più impurezze vengono categorizzate e associate a valori di Acceptable Intake (AI) stabiliti e riconosciuti. EMA, FDA, Health Canada, ma anche ANVISA e PMDA, si allineano per applicare ed implementare questi aggiornamenti, che introducono una maggiore armonizzazione per la valutazione del rischio delle nitrosammine.
Speaker
Marta Lettieri Chemsafe
10:10 am - 10:30 am
L’analisi e il monitoraggio dei dati doganali per una filiera informata e controllata
Speaker
Guido Calderaro BDO Tax
3:30 pm - 4:20 pm
AssICC incontra le aziende del settore chimico-farmaceutico
Speaker
Sergio Fontana AssICC, Farmalabor srl
